Giorno: 27 agosto 2024 | Ora : 00:07

Interruzione della Fornitura del Vaccino Antinfluenzale da Parte di Sanofi in Cina

Il 27 agosto, il giornale 证券日报 ha riportato che la multinazionale farmaceutica Sanofi ha deciso di sospendere temporaneamente la fornitura e la vendita del vaccino antinfluenzale in Cina. Tuttavia, i rappresentanti dell'azienda hanno sottolineato che questa decisione è solo una "misura precauzionale".

Motivi della Sospensione

Sanofi ha dichiarato che il vaccino antinfluenzale presenta una complessità elevata. Durante le indagini di stabilità continue, l'azienda ha osservato un trend di diminuzione dell'efficacia dei vaccini VaxigripTetra® e Vaxigrip® per la stagione influenzale 2024-2025. Sanofi teme che l'efficacia dei vaccini potrebbe essere influenzata prima della scadenza del prodotto. Per i vaccini già venduti, l'azienda prevede di gestire i resi.

Definizione di Efficacia del Vaccino

L'efficacia del vaccino è definita come la capacità del vaccino di indurre un'immunità specifica nel corpo umano. Essa rappresenta un aspetto fondamentale della validità del vaccino, mentre la sicurezza e l'efficacia sono due caratteristiche distintive dei vaccini. È importante notare che l'efficacia non influisce sulla sicurezza del vaccino.

Storia del Vaccino Antinfluenzale in Cina

Secondo i dati disponibili, Sanofi ha introdotto il vaccino antinfluenzale in Cina nel 1996. Nel febbraio 2023, il vaccino antinfluenzale quadrivalente VaxigripTetra® ha ricevuto l'approvazione dalla National Medical Products Administration per la somministrazione ai bambini di età compresa tra 6 mesi e 35 mesi. Successivamente, il vaccino è stato autorizzato per l'intera popolazione (da 6 mesi in su).

Conformità alle Normative

Sanofi ha affermato che i vaccini Vaxigrip e VaxigripTetra attualmente in commercio hanno ottenuto l'approvazione necessaria e rispettano tutte le normative, gli standard nazionali sui farmaci e i requisiti legali. Non ci sono segnali o prove di impatti sulla sicurezza e sull'efficacia dei prodotti, pertanto la sospensione della fornitura è una misura preventiva.

Impatto sulla Produzione di Vaccini in Cina

Un esperto del settore, che ha preferito mantenere l'anonimato, ha commentato che la sospensione delle vendite del vaccino è una conseguenza della rigorosa regolamentazione della qualità dei vaccini in Cina. Questa regolazione include la gestione delle autorizzazioni, i controlli e i test di supervisione, così come il monitoraggio continuo da parte dei dipartimenti di qualità delle aziende.

Prospettive per il Settore dei Vaccini Antinfluenzali

Con l'approssimarsi della stagione di vaccinazione antinfluenzale, diverse aziende in Cina, come Hualan Biological Engineering, Jindike e le aziende di ricerca biomedica di Wuhan, sono pronte a soddisfare la domanda. Liu Youhua, vice direttore del dipartimento di ricerca e sviluppo di Paipai.com, ha affermato che la sospensione del vaccino di Sanofi potrebbe portare maggiore attenzione verso i produttori di vaccini domestici.

Assicurare un'Offerta Sufficiente di Vaccini

Un rappresentante di Sinovac ha dichiarato che la capacità produttiva e il volume di vaccini antinfluenzali in Cina sono adeguati. Garantire un'offerta sufficiente di vaccini antinfluenzali è una responsabilità condivisa da tutti i produttori di vaccini in Cina.

(Fonte: 证券日报)