🟥 (Market Recap)"Wegovy: Approvato il primo farmaco per la steatoepatite non cirrotica"
Giorno: 2025-08-18 | Ora: 11:29:29 Il farmaco iniettabile Wegovy di Novo Nordisk ha ottenuto l'approvazione accelerata dalla FDA negli Stati Uniti per trattare la steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) con fibrosi epatica moderata o avanzata, senza cirrosi. È il primo agonista del recettore GLP-1 approvato per questa condizione, che colpisce circa 1 persona su 20 negli USA. L'approvazione si basa su risultati promettenti dello studio clinico ESSENCE, dove Wegovy ha mostrato miglioramenti significativi nella fibrosi epatica. Nel 2024, Wegovy ha generato ricavi di 58,21 miliardi di corone danesi, e le azioni di NVO sono aumentate del 2,87%.
Il farmaco per la perdita di peso iniettabile di Novo Nordisk, Wegovy, ha ricevuto l'approvazione negli Stati Uniti per una nuova indicazione che affronta un importante problema di salute. La FDA ha concesso l'APPROVAZIONE ACCELERATA per l'iniezione di Wegovy 2,4 mg per trattare adulti affetti da steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) con fibrosi epatica moderata o avanzata, ma non con cirrosi epatica, in concomitanza con una dieta ipocalorica e un aumento dell'attività fisica.
Wegovy diventa così il PRIMO E UNICO AGONISTA DEL RECETTORE DEL PEPTIDE-1 SIMILE AL GLUCAGONE (GLP-1 RA) ad essere approvato dalla FDA per trattare adulti con MASH non cirrotica e fibrosi epatica moderata o avanzata. La steatoepatite associata a disfunzione metabolica è una forma grave e spesso silenziosa della malattia epatica grassa che colpisce circa 1 persona su 20 negli Stati Uniti, e 1 persona su 3 tra coloro che sono in sovrappeso o obesi.
Se non trattata, la malattia può progredire verso condizioni potenzialmente letali come cirrosi, cancro al fegato o necessità di trapianto di fegato. Un altro farmaco, REZDIFFRA, approvato dalla FDA nel marzo 2024, è il primo trattamento approvato per adulti con MASH non cirrotica e fibrosi epatica moderata o avanzata.
L'approvazione accelerata per Wegovy è stata concessa sulla base dei risultati della prima parte dello studio clinico ESSENCE, un trial di fase 3 che valuta l'effetto di Wegovy 2,4 mg in adulti con MASH e fibrosi epatica moderata o avanzata. I risultati della prima parte hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo della fibrosi epatica senza un peggioramento della steatoepatite, oltre alla risoluzione della steatoepatite con nessun peggioramento della fibrosi epatica rispetto al placebo.
Wegovy è stato inizialmente approvato dalla FDA nel 2021 per adulti con obesità o sovrappeso, e nel 2022 l'approvazione è stata estesa agli adolescenti dai 12 anni in su. Nel 2024, l'indicazione del farmaco è stata ulteriormente ampliata per includere la riduzione di eventi cardiovascolari maggiori in adulti con malattie cardiache note.
In termini di vendite, Wegovy ha generato ricavi annuali di 58,21 miliardi di corone danesi nel 2024, con un incremento a 36,89 miliardi di corone danesi nella prima metà del 2025 rispetto ai 21,04 miliardi dello stesso periodo dell'anno precedente.
Le azioni di NVO hanno chiuso venerdì a $52,41, registrando un aumento del 2,87%, e nel trading pre-market di lunedì sono aumentate del 2,70%.
