🟥 (Market Recap)"RYTM supera i $100: attesa per decisione FDA su IMCIVREE"

Giorno: 2025-08-22 | Ora : 18:59:39 Le azioni di Rhythm Pharmaceuticals Inc. (RYTM) hanno superato i $100 in vista di una decisione normativa chiave prevista per dicembre. L'azienda biofarmaceutica è focalizzata su malattie neuroendocrine rare e il suo principale prodotto, IMCIVREE, è un'iniezione per il trattamento dell'obesità legata alla sindrome di Bardet-Biedl e ad altre deficienze. IMCIVREE è approvato negli Stati Uniti e in oltre 15 paesi, e l'azienda mira a espanderne l'uso per l'obesità ipotalamica acquisita, con decisione della FDA attesa per il 20 dicembre 2025. I ricavi da IMCIVREE sono aumentati a $86,2 milioni nel primo semestre 2025.

Le azioni di Rhythm Pharmaceuticals Inc. (RYTM) hanno superato la soglia di $100, mentre l'azienda si prepara a una decisione normativa chiave prevista per dicembre. Questa azienda biofarmaceutica commerciale è focalizzata sulla trasformazione della vita dei pazienti affetti da malattie neuroendocrine rare.

Il suo principale asset è IMCIVREE, un'iniezione giornaliera, indicata per il trattamento dell'obesità e per aiutare a controllare la fame associata alla sindrome di Bardet-Biedl o a deficienze bialleliche di POMC, PCSK1 o LEPR. Il farmaco è approvato negli Stati Uniti e in oltre 15 altri paesi.

L'azienda sta anche perseguendo un'espansione dell'etichetta per IMCIVREE sia negli Stati Uniti che in Europa, per includere il suo utilizzo nel trattamento delle condizioni legate all'obesità ipotalamica acquisita. La decisione della FDA sull'uso espanso di IMCIVREE è attesa per il 20 dicembre 2025.

L'obesità ipotalamica acquisita è una forma rara di obesità che si verifica a seguito di un infortunio fisico o di un'anomalia strutturale dell'ipotalamo, con interruzione della via MC4R e altri problemi funzionali. La via MC4R è responsabile del controllo di funzioni fisiologiche come il dispendio energetico, la fame e la regolazione del peso. Attualmente non esistono trattamenti approvati dalla FDA specificamente per l'obesità ipotalamica acquisita.

IMCIVREE è inoltre in fase di valutazione in diversi studi, tra cui un trial di fase II nella sindrome di Prader-Willi, con risultati preliminari attesi nella seconda metà del 2025; un trial di fase III in malattie genetiche della via MC4R, denominato EMANATE, con risultati attesi nel primo trimestre del 2026; e uno studio di fase III in obesità ipotalamica congenita, con completamento dell'arruolamento previsto per la prima metà del 2026.

I ricavi netti da prodotti derivanti dalle vendite di IMCIVREE hanno totalizzato $86,2 milioni nel primo semestre del 2025, in aumento rispetto ai $55,0 milioni nello stesso periodo del 2024.

Il pipeline dell'azienda include anche Bivamelagon, una terapia orale, e RM-718, un'iniezione sottocutanea da somministrare una volta alla settimana, entrambi in fase di sviluppo come potenziali trattamenti per l'obesità ipotalamica acquisita. RM-718 è attualmente in fase di valutazione in uno studio di fase I, mentre un trial pivotale di fase III per Bivamelagon è previsto per iniziare nel 2026, in attesa di allineamento con le agenzie regolatorie degli Stati Uniti e dell'Europa.

Quando abbiamo segnalato RYTM il 7 aprile 2025, il titolo era scambiato a $49. Al momento della scrittura, il titolo è a $103,68, con un aumento del 1,97%.