🟥 (Market Recap)"Celcuity Inc. tocca un massimo storico di $53.85 grazie a risultati promettenti su Gedatolisib"
Giorno: 2025-08-15 | Ora: 18:23:19 Oggi, le azioni di Celcuity Inc. (CELC) hanno raggiunto un massimo storico di $53.85, spinto dai progressi del farmaco Gedatolisib, un inibitore pan-PI3K e mTORC1/2 per il carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-. Celcuity ha acquisito i diritti su Gedatolisib da Pfizer nel 2021. Attualmente, è in corso un trial di fase III (VIKTORIA-1) che ha mostrato risultati positivi nella coorte PIK3CA wild-type, con un incremento del 230% delle azioni dopo il rilascio dei dati. Un altro trial (VIKTORIA-2) è in fase di avvio. Il prezzo delle azioni è aumentato del 300% rispetto a dicembre 2024.
Oggi, le azioni di Celcuity Inc. (CELC) hanno toccato un massimo storico di $53.85 durante i primi scambi, dopo diversi mesi movimentati grazie agli sviluppi riguardanti il candidato farmaco principale, Gedatolisib.
Gedatolisib è un potente inibitore pan-PI3K e mTORC1/2 in fase di sviluppo per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-. Celcuity ha ottenuto i diritti su questo candidato farmaco tramite un accordo di licenza con Pfizer, firmato nell'aprile 2021.
Attualmente è in corso un trial di fase III che valuta Gedatolisib in combinazione con fulvestrant, con e senza palbociclib, in pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2- che hanno ricevuto precedenti trattamenti con un inibitore CDK4/6, denominato VIKTORIA-1. Lo studio include due coorti: la coorte PIK3CA wild-type e la coorte PIK3CA mutante.
La società ha riportato risultati positivi preliminari dalla coorte PIK3CA wild-type del trial clinico di fase 3 VIKTORIA-1 il 28 luglio 2025, facendo schizzare le azioni oltre il 230%, raggiungendo un picco di $46.42 quel giorno. Secondo la società, questa coorte ha mostrato una riduzione senza precedenti del rischio di progressione della malattia o morte e un miglioramento incrementale della sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2-.
La coorte PIK3CA mutante del trial di fase 3 VIKTORIA-1 sta arruolando partecipanti, e i dati preliminari sono attesi entro la fine del 2025.
Un altro trial di fase III, che valuta l'efficacia e la sicurezza di Gedatolisib in combinazione con fulvestrant più un inibitore CDK4/6, sia ribociclib che palbociclib, rispetto a fulvestrant più un inibitore CDK4/6 come trattamento di prima linea per pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2- resistenti alla terapia endocrina, denominato VIKTORIA-2, è attualmente in corso. Il primo paziente è stato trattato nel mese scorso.
Quando abbiamo avvisato i lettori riguardo a CELC il 4 dicembre 2024, il prezzo era di $12.60. Il massimo storico di $53.85 raggiunto oggi riflette un guadagno di oltre il 300% rispetto al prezzo pubblicato.
