🟥 "La FDA ferma i trial clinici: stop all'invio di DNA americano all'estero senza consenso"
Giorno: 20 giugno 2025 | Ora: 13:48:56 La FDA ha avviato una revisione dei trial clinici che coinvolgono l'invio di cellule vive di cittadini americani all'estero per manipolazione genetica, spesso senza consenso. Accusa l'amministrazione Biden di aver approvato esenzioni che mettono a rischio i dati genetici. Si richiede maggiore trasparenza e consenso etico.
La FDA (Food and Drug Administration) degli Stati Uniti ha annunciato una revisione immediata di nuovi trial clinici che prevedono l'invio di cellule vive di cittadini americani in Cina e in altri paesi ostili per la manipolazione genetica, con successivo reinserimento nei pazienti statunitensi, talvolta senza il loro consenso o conoscenza.
Questa decisione è stata presa a seguito di prove crescenti che alcuni di questi trial non hanno informato i partecipanti riguardo al trasferimento internazionale e alla manipolazione del loro materiale biologico, esponendo così i dati genetici sensibili degli americani a un potenziale abuso da parte di governi stranieri, inclusi avversari.
La FDA ha accusato l'amministrazione Biden di aver richiesto e approvato un'ampia esenzione che consentiva alle aziende statunitensi di inviare campioni biologici dei partecipanti ai trial, inclusi il DNA, per l'elaborazione all'estero nell'ambito di trial clinici regolati dalla FDA. Questa esenzione si applicava anche nei casi di aziende parzialmente possedute o controllate dal Partito Comunista Cinese.
La FDA sta attualmente esaminando tutti i trial clinici rilevanti che si sono avvalsi di questa esenzione e richiederà alle aziende di dimostrare piena trasparenza, consenso etico e gestione nazionale di materiali biologici sensibili. I nuovi trial che non soddisferanno questi standard non potranno procedere.
L'agenzia sta inoltre collaborando strettamente con i National Institutes of Health (NIH) per garantire che nessuna ricerca finanziata a livello federale venga compromessa da queste pratiche. Potrebbero essere adottate ulteriori misure di enforcement e politiche.
Il Commissario della FDA, Dr. Marty Makary, ha dichiarato: "L'amministrazione precedente ha chiuso un occhio e ha permesso che il DNA americano fosse inviato all'estero, spesso senza la conoscenza o la comprensione dei partecipanti ai trial. L'integrità della nostra impresa di ricerca biomedica è fondamentale. Stiamo prendendo provvedimenti per proteggere i pazienti, ripristinare la fiducia pubblica e salvaguardare la leadership biomedica degli Stati Uniti."
